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本报讯 (记者刘钊)4月8日,在第91届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)上,青岛海尔生物医疗股份有限公司(以下简称“海尔生物”)宣布其医用低温保存箱和血液冷藏箱两类产品成功通过欧盟医疗器械法规(MDR)认证,获得公告机构证书。这标志着海尔生物成为全世界首家在医用低温存储设备领域通过MDR认证的企业,也为海尔生物后续进入欧盟及全球市场提供了助力,进一步巩固了其在生命科学与医疗创新领域的国际竞争力。
当前,国际局势不确定性加剧,关税壁垒与供应链不确定性对医疗产业出口形成严峻挑战。而欧洲作为全球医疗器械监督管理最严格的区域之一,正成为企业全球化布局的战略高地。获得MDR认证后,海尔生物旗下产品可进入欧盟医疗渠道销售,欧洲市场将进一步打开,并且在东南亚、中东、非洲等地区的注册进程也将明显提升。据了解,获得欧盟MDR认证的医疗器械产品,可凭借其国际认可度,大幅简化在东南亚、中东、非洲等其他海外地区的注册流程,帮企业快速进入新兴市场。
据海尔生物2024年财报显示,海尔生物欧洲和亚太地区收入合计保持高双位数增长,智慧用血方案在意大利、巴西实现突破,并落地坦桑尼亚、摩洛哥、埃塞俄比亚等10多个国家。冻存方案在欧洲制药渠道持续拓展,与当地医疗机构、实验室的合作持续深化。目前,公司已与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)等近80个国际组织建立了长期合作伙伴关系,产品及解决方案已应用于全球150多个国家和地区。
近年来,海尔生物持续推进“一国一策”本土化策略,一方面通过本土化产品体系布局,持续提升低温存储类优势产品份额,加快实验室仪器、耗材等非存储类新产品和方案拓展。另一方面,公司慢慢地增加本地化运营体系布局,完善企划、市场、售后团队,增强医疗、科研、制药等渠道终端触点能力,搭建起覆盖当地化产品-营销-物流-售后等本地化运营中心,实现对当地客户的真实需求的快速洞察和响应,实现出海模式从“产品输出”向“生态共建”升级,稳步提升当地市场占有率。
未来,海尔生物将持续推进国际化战略,深化跨区域、跨渠道、跨品类的海外布局,加速本土化运营体系建设,积极培育海外市场增量,构筑全球市场竞争力。
普京专机遭无人机死亡围攻!俄军狂轰基辅报复,特朗普猛批
俄乌近日加大对彼此首都的空袭力度。俄罗斯国防部25日发布通报说,24日夜至25日晨,俄多地共击落205架乌克兰无人机,飞到莫斯科附近的无人机数量有11架,为此莫斯科的四个机场全部实行航班起降管制措施。
目前,我国已拥有三艘航母——辽宁舰、山东舰、福建舰。这三艘航母的性能如何,又各有什么特点? 辽宁舰辽宁舰,是“瓦良格号”航母的基础上续建的,属于6万吨级的中型航母,经过多次改造升级,加装了很多国产装备。辽宁舰的出现让我国真正拥有了海陆空协同作战的能力。
女子携20寸行李箱登机被指超标,无奈取出行李将空箱以48元托运,首都航空回应
极目新闻记者 王灿“在登机前因行李箱超规被拦下,被迫在柜台前当场开箱,把箱子清空后,再手提大包小包狂奔登机,全程像逃难一样狼狈。”近日,网友乔乔在社交平台上吐槽自己乘坐首都航空的经历,引来许多网友共鸣。
近年来,随着昆山于海明案、福州赵宇案等案件的报道,以及电影《第二十条》的上映,让“正当防卫”的理念深入人心。刑法第二十条被激活,划分出 “罪与非罪”的边界。那么没达到犯罪的程度,面临的是行政处罚,这样的一种情况还适用正当防卫制度吗?
基辅,一夜导弹战后,满目苍夷 #俄乌 #军事科普 #战术 #远程 #无人机
5月22日,美国国土安全部宣布,撤销哈佛大学招收国际学生资格,约四分之一的国际学生面临转学困境,这中间还包括大量中国留学生。
【文/观察者网 陈思佳】当地时间5月25日,法国总统马克龙抵达越南,开启为期六天的东南亚之行。在访问越南期间,一段马克龙在下飞机时被妻子布丽吉特“打脸”的视频在社会化媒体上引发热议。